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                中新网 ? 浙江 ? 正文

                浙江:把“黑匣子”技术引入药品监管

                2021-03-20 15:21:10  

                2021年浙江省药品医↘疗器械化妆品监工作会议。周其 摄

                2021年浙江省药品医疗㊣ 器械化妆品监工作会议。周其 摄

                  中新网浙江新闻3月20日电(祝晓艳)近日,记者从2021年浙江省药品医疗器械化妆品监工作会议上【获悉,该省将开展药品生产智慧监管“黑匣子”工程,杭州、湖州、台州三个地市将作为试点。

                  随着“万物互联”的数「字化开启,数字化改革,顺势而立、应运而生,浙江〓的政府数字化转型已积蓄起磅礴之势。

                  要实现高效能治理,数字化是重要手段。在数字监管上,浙江“黑匣子”工程【是省局推进政府数字化改革试点项目。那么究竟什么是药品╲监管“黑匣子”呢?

                  所谓药品监管“黑匣子”,就是利用数字化智◇能工厂(DI工厂)的智监系↑统,在线采集药品生产、检验等过程中的关键参数和数据储存于特殊卐介质(“黑匣子”)。由药品监管部门和企业各持密码,共同管控“黑匣子”,利用终端数据进行安全监管和事故调查,实※现药品生产非现场智能化监管,做到一链成证,一盒管数字,双向管安全,风卐险可追溯,保障药品质量安全,推进企业高质量发展①。

                  浙江省药品监督管理局局长徐润龙表示,“黑匣子”工ㄨ程只是数字化改革的一个缩影,关键在于能有效地帮助企业自我提升规范管理水平,及时发现和消除药品质量安全风险,它就像一把达摩克利斯之剑悬在企业头顶,发挥着强〖有力的震慑作用。(完)

                [编辑:胡婉颖] 来源:中新网浙江
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